全球首创眼球震颤治疗方案落地临床，北大人民医院完成 i-NYS 上市后首例手术

2026年10月21日，一名9岁先天性眼球震颤患儿在北京大学人民医院顺利完成术后开机调试。这是全球首创“i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器”上市后的首例手术患者。

图：王乐今教授为首例 i-NYS 植入患儿（9 岁）进行眼部检查

这标志着由超目科技（北京）股份有限公司完成转化、我国自主研发的全球首创先天性眼球震颤治疗器械，正式从“获批上市”迈入“临床应用”阶段，实现了从创新研发到落地诊疗的跨越。先天性眼球震颤这一长期被视为眼科“不治之症”的疾病，迎来全新的治疗时代。

首例落地：9岁患儿顺利完成植入手术与术后开机

此次接受手术的患者是来自北京市密云区的9岁男孩，患有先天性眼球震颤，同时伴有散光和弱视，日常生活与学习均受到影响。患儿4岁时，家人发现其眼睛出现颤动，遂四处求医，经推荐结识北京大学人民医院眼科王乐今教授，此后一直跟随王教授看诊，等待新技术手术时机。

8月25日，“i-NYS上市后首例手术启动仪式”在北京大学人民医院隆重举行。手术由北京大学人民医院眼科王乐今教授亲自主刀，并全程进行示范。波士顿大学乔巴尼安与阿维迪西安医学院眼科与视觉科学系系主任Stephen P. Christiansen教授，以及Conestoga Eye创始人、美国儿科学会会员（FAAP）David I. Silbert教授，现场观摩了这台植入手术。手术过程顺利，患者术后恢复良好。

图：8月25日，北京大学人民医院完成首例i-NYS植入手术

10月21日，该患儿返回北京大学人民医院进行术后开机，接受针对眼外肌及相关神经的精准、个性化微电流刺激，电流参数依据其个体情况设定。

截至目前，北京大学人民医院、北京大学人民医院石家庄医院、温州眼谷超级眼视光医院、海南博鳌国际眼视光眼科医院、郑州中视眼科医院等五家医院已同步开展i-NYS植入手术。

图：8月25日，北京大学人民医院完成首例i-NYS植入手术

超目科技i-NYS：全球首创的眼球震颤治疗器械

先天性眼球震颤是一种先天遗传性眼病，表现为双眼不自主、节律性往复运动，常导致视力下降、双眼视功能障碍及异常头位，严重影响患者生活质量，被医学界视为眼科“不治之症”。 据统计，我国约有130万先天性眼球震颤患者，全球约700万患者，终生受困扰。

此次临床植入的i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器，由北京大学人民医院王乐今教授团队历时20余年潜心攻关研发，是全球首创治疗先天性眼球震颤的三类有源植入式医疗器械。

图：i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器

i-NYS首次将神经电刺激技术应用于眼球震颤治疗领域，通过对眼外肌及相关神经实施精准、个体化的微电流刺激，从源头抑制导致眼球震颤的异常神经冲动，从而降低震颤频率与幅度，提高黄斑中心凹注视时间，提升视觉质量。其安全性与有效性已在严谨的中国多中心临床试验中得到充分验证。

NYS于2024年1月进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，2025年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的人道主义使用器械（HUD）认定。2026年3月，获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，准予上市。

图：i-NYS上市之路

超目科技作为该产品的转化与产业化主体，承担了i-NYS从技术验证、工程化开发到生产制造、注册申报的全链条转化工作，推动这一“中国原创”眼科神经调控技术真正走向临床应用。

从临床研究到落地诊疗：先天性眼球震颤的临床治疗迎来“中国方案”

北京大学人民医院此次成功开展i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器上市后首例手术，意味着这一“中国原创”的眼科神经调控技术已完成从临床研究到落地诊疗的跨越。随着i-NYS进入临床应用，我国百万先天性眼球震颤患者迎来全新的“中国方案”。

关于超目科技

超目科技成立于2018年，是一家布局全球的高端眼科医疗器械和医用芯片研发企业。公司聚焦多个前沿科技领域，核心研究方向涵盖植入式神经肌肉电调控技术、创新的光化学交联生物力学调控技术、眼科领域的人工智能图像识别技术，以及“视觉重建”脑机接口技术，致力于推动相关科技成果的转化与应用发展。自创立以来，公司始终坚持以自主创新为驱动，积极推动国产高端医疗器械的研发与临床转化，为全球视障患者提供新的解决方案。