康哲药业：全球首款狂犬双特异性抗体金速希(R)全国首批处方落地

深圳, 2026年9月9日 - (亚太商讯) - 康哲药业控股有限公司（867.HK/8A8.SG）（“康哲药业”）欣然宣布，1类创新药金速希(R)（斯乐韦米单抗注射液）（“产品”）于近日在全国多地开出首批处方，覆盖包括首都医科大学附属北京潞河医院、温州市人民医院、开平市中心医院、东莞广济医院、惠东吉隆安康医院等多家医院，标志着全球首款狂犬病被动免疫双特异性抗体正式开启规模化临床应用，为中国狂犬病暴露后紧急处置带来更优解决方案。

双表位中和叠加低剂量方案，直击临床痛点

金速希(R)是全球首款针对狂犬病病毒双表位（G蛋白表位I和III）的全人源特异性抗体，符合世界卫生组织（WHO）推荐的“鸡尾酒式”治疗理念，可有效中和狂犬病病毒不同毒株或不同基因型，在狂犬疫苗主动免疫尚未充分发挥保护作用前提供即时保护，为阻断病毒感染筑起关键防线。

同时，产品是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂（0.05mg/kg); 相较于狂犬病人免疫球蛋白（HRIG），具有用量少、易推注等特点，可有效减轻患者疼痛感，提高依从性。产品采用重组技术制备，不依赖血浆来源，无血源感染风险；可大规模标准化稳定生产、成本可控；同时具备单一有效成分、质量稳定、批间差异低等优势，为提升狂犬病被动免疫制剂的安全性、标准化供应能力与患者可及性带来新的可能，有望进一步提高被动免疫制剂市场渗透率。

获批约两个月即实现首批处方，学术引领的商业化体系加速价值释放

金速希(R)于今年6月在中国获批上市。获批后，康哲药业与合作伙伴智翔金泰紧密协作，协同推进药品供应、市场准入及学术推广等关键环节，整合专家网络与市场资源，历时约2个月完成全国首批处方落地，促进创新成果更快转化为临床可及的治疗新选择。

目前，康哲药业已拥有9款商业化创新药，并陆续实现全国规模化临床应用，加速释放每一款好药的临床价值。未来，康哲药业将立足临床未竟之需，持续以“自主研发”与“合作研发”双轨构建差异化创新产品矩阵，加速优质创新药的可及进程，以切实行动护航患者生命健康。

关于狂犬病

狂犬病是由RABV感染引起的一种急性人畜共患病，临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等[1]，病死率几乎为100%。目前对已经出现疾病症状的狂犬病没有公认有效的治疗方法，规范的暴露后处置是最有效策略，包括伤口处置、疫苗接种、按需注射被动免疫制剂[2]。疫苗诱导产生抗体需要1-2周，在第一针疫苗注射后至机体产生足量抗体之前，被动免疫制剂可提供即时保护[1]。

根据《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》，狂犬病III级暴露者、确认为II级暴露且严重免疫功能低下者，或者II级暴露者其伤口位于头面部且不能确定致伤动物健康状况时，应当在第一剂疫苗免疫同时给予被动免疫治疗[3]。我国每年狂犬病毒暴露人口数逾4,000万，其中40%为III级暴露[1]。但出于患者认知、价格、可及性等原因，III级暴露者中，仅15%左右接受被动免疫制剂注射[1]。我国目前主要的狂犬病被动免疫制剂为HRIG。然而，HRIG需要从健康人群中提取，来源受限、价格昂贵，且存在潜在的血源感染风险，导致目前我国被动免疫制剂渗透率较低。

关于金速希(R)的更多信息

金速希(R)针对成人的中国III期临床试验达到了主要疗效终点，研究显示产品与目前我国主要被动免疫制剂HRIG具有非劣的保护力，在狂犬病毒暴露的早期提供即时保护，且不会对疫苗诱导的主动免疫产生不利影响。此外，产品正在进行针对2岁至18岁以下儿童和青少年的中国III期临床试验。产品在中国已取得授权专利。

2025年9月，康哲药业通过附属公司与重庆智翔金泰生物制药股份有限公司就产品签订独家合作协议（“协议”），根据协议，康哲药业获得了产品在中国大陆的独家商业化权与除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。合作期限至产品在中国大陆地区获批上市后十年（产品的初始期限），产品的初始期限到期后除非发生协议约定的终止或解除情形，则协议每十年自动延期。

关于康哲药业

康哲药业是一家专注于差异化专科医药产品的识别、构建与全生命周期管理的创新型医药企业，以自主研发与合作研发双轨并行，依托从零创建市场与品牌的能力，让每一款药品的临床价值和商业价值充分实现。

康哲药业已形成贯穿产品全生命周期的能力闭环，精准识别优质创新标的，为其匹配最优研发路径，高效推进临床开发与注册；围绕诊疗需求精准制定医学策略，依托专业学术推广体系及网络，推动产品实现规模化临床应用。

康哲药业聚焦心肾代谢、中枢神经、消化、眼科、皮肤健康等优势专科，以专业学术推广与多疾病领域学术资源，构建可持续的专科规模优势，皮肤健康业务已成为细分领域龙头。同时，持续推进国际化复制能力建设，在东南亚及中东等新兴市场验证商业模式的可迁移性，为集团高质量可持续发展注入长期动能。

参考文献/资料

1.中国疾病预防控制中心.《狂犬病预防控制技术指南（2016版）》. https://www.chinacdc.cn/jkyj/crb2/yl/kqb/jswj_kqb/202409/P020240906525420231910.pdf

2.殷文武,王传林等. 狂犬病暴露预防处置专家共识[J]. 中华预防医学杂志, 2019, 53（7）：668-679. DOI:10.3760/cma.j.issn.0253-9624.2019.07.004

3.中国疾病预防控制中心. 《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》. https://www.chinacdc.cn/jkyj/crb2/yl/kqb/jswj_kqb/202409/P020240906525421817465.pdf

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