二十年进口垄断终结！国产ECMO企业强势突围

2026年6月27日在南宁举办的第十届中国医师协会体外生命支持年会（CSECLS 2026），让大家看到了体外生命支持赛道最新的行业动态。

在固有印象中，前些年ECMO好像之前一直是妥妥的“海外垄断硬核赛道”：高端、小众、造价昂贵，过去二十年基本被进口设备牢牢拿捏。但这次行业年会释放出的信号完全不一。国产ECMO不再是概念试探，而是实打实完成了技术落地、临床普及，甚至走出国门。

过去二十年，国内ECMO整机、核心耗材长期被海外品牌垄断，市场、技术、准入渠道高度依赖进口，不仅推高重症救治成本，也让院前转运、突发公共卫生应急保障等体系存在明显短板。

不过近几年，国内高端医疗装备国产化进程提速，ECMO赛道终于迎来少数本土企业实现技术突围。其中，汉诺医疗的成长路径极具代表性。从填补国内技术空白、实现整机国产化落地，到拿下全球三大主流市场资质、完成海外市场突围，其发展历程完整展现了中国ECMO产业从“从零突破”到“全球竞争”的蜕变过程，也是当前国产高端重症装备升级的代表案例。

本届年会上，国产ECMO的场景化落地优化、配套体系建设成为行业讨论的重点方向。现场展出的Lifemotion® ECMO整套系统及转运配套设备，针对行业普遍存在的院前转运操作繁琐、设备适配性不足等临床痛点，完成了针对性优化。配套的专用置物架、急救背包等设备，高度贴合院前急救、跨院转运等实操场景，为行业推进ECMO救治转运规范化、体系化建设，提供了可落地的国产化解决方案。

 

拿下全球三大主流市场认证，国产ECMO补齐国际化短板

回溯行业发展历程，在2023年之前，国内尚无成熟的自研ECMO产品，核心技术、核心耗材、全球市场准入渠道均被欧美少数企业掌控，国产化赛道长期处于空白状态，国内临床使用完全依赖进口设备。

2023年成为行业重要转折点，汉诺医疗Lifemotion® ECMO系统获得国内上市许可，填补了国产自研ECMO的市场空白，终结了海外品牌长达二十年的垄断局面，标志着国内正式具备ECMO自主量产与临床应用能力。

值得关注的是，这款国产ECMO从诞生之初就同步推进国际化验证。2025年初，Lifemotion® ECMO系统通过欧盟CE MDR认证，成为国内首款成功进入国际市场的ECMO产品；2026年3月，其自研的一次性使用膜式氧合器再度取得美国FDA市场准入资质。

接连落地的三大主流国际资质，让汉诺医疗成为国内唯一、全球少数集齐NMPA、CE、FDA准入的ECMO设备厂商。多项权威国际认证，客观佐证了国产ECMO的产品性能、安全标准已接轨国际主流水平，也标志着国内自研ECMO产品具备了参与全球市场竞争的基础条件。

从产业链角度来看，这套“设备+耗材”一体化自研布局，补齐了国产ECMO产业链的短板，丰富了全球市场的产品供给，打破了海外品牌长期垄断的行业格局，为海内外医疗机构提供了全新的国产化选择。

 

营收三年复合增速超75%，国产化替代进入实质落地阶段

技术突破最终需要市场落地验证，国产ECMO的技术优势，正在逐步转化为市场端的实际增量，行业国产化替代不再停留在概念层面。

公开经营数据显示，2023至2025年，汉诺医疗营收分别为2983.11万元、4966.28万元、9217.40万元，三年复合增长率达到75.78%，在国内ECMO细分赛道中保持高速增长态势，成长潜力持续释放。

第三方研究机构弗若斯特沙利文的数据，直观体现了国产ECMO的替代速度。截至2025年，汉诺医疗的国内ECMO设备市场份额稳居行业第二，持续缩小与海外头部企业的差距，是当前国产ECMO替代进程中的核心主体。

持续的市场增量，源于企业分层化的产品布局。长远来看，分层化的产品布局，也实现了基层普及、高端攻坚的全层级市场覆盖，既夯实了国产设备在基层医疗市场的落地基础，也稳步提升国产ECMO在高端临床领域的渗透率，为长期国产化替代提供了稳定的产品支撑。

 

行业蓝海格局重塑，体外生命支持迎来黄金周期

从行业整体维度观察，全球及国内ECMO赛道仍处于成长早期，市场空间广阔。相关测算数据显示，2025-2035年，全球ECMO累计市场规模约295亿美元，其中设备市场77亿美元，耗材市场218亿美元；同期国内累计市场空间可达550.4亿元人民币，设备、耗材市场分别为189.7亿元、360.7亿元。从渗透率来看，目前国内ECMO临床应用渗透率不足5%，行业未来增长空间充足。

人口老龄化加剧、慢性心肺疾病患者基数增长、重症医学体系持续完善，多重因素共同推动ECMO技术突破传统ICU应用边界，逐步向院前急救、跨院转运、重症慢病干预等多元场景延伸，行业应用场景持续扩容。

在行业整体扩容的背景下，完整的“设备+耗材”产业链布局，叠加全球主流市场准入资质，构成了本土企业稀缺的核心竞争壁垒。企业通过搭建海外分销网络、完善本地化临床培训与服务体系，稳步推进全球化布局，同步把握海外成熟市场的场景升级需求与新兴市场的医疗基建红利。

依托完整的产业链布局与全球化资质壁垒，这家本土ECMO企业在行业扩容周期中，占据了较为有利的竞争位置。依托海外分销合作体系与本地化临床培训、服务网络建设，企业稳步落地全球化布局，持续挖掘成熟市场与新兴市场的增量空间。

 

临床落地常态化，国产ECMO实现国内外双向应用突破

高端医疗设备的技术突破，最终需要通过临床落地验证价值。国产ECMO的规模化临床应用，不仅是国内高端医疗装备产业的重要突破，也有效补齐了国内危重症生命支持体系的短板，进一步完善了公共卫生应急保障体系。

从国内落地数据来看，截至2025年底，该企业Lifemotion® ECMO系统已覆盖全国近200家医院，入驻解放军总医院、北京安贞医院、四川大学华西医院等头部三甲医疗机构，广泛应用于各类急危重症生命支持场景，成为国内重症救治体系的重要补充力量。

全球化资质的落地，也加速了其海外市场布局。目前产品已陆续落地欧洲、南美、非洲、中亚、西亚等多个地区，成为国产高端重症医疗装备出海的代表性产品之一。

国产ECMO在海外多地临床与急救场景的常态化应用，逐步获得海外医疗机构的认可。这一行业变化，扭转了高端重症医疗装备长期由西方企业单向输出的行业格局，也是国内医疗器械产业升级、新质生产力落地的直观缩影。

 

贴合国家产业战略，高端医疗国产化进入深水区

ECMO作为重症医学领域的核心战略装备，其国产化突破具备重要的产业价值与公共卫生价值。长期以来的海外技术垄断，不仅限制了国内重症医学产业的自主发展，也让重大公共卫生事件应急物资储备存在依赖外部的风险。

国产自研ECMO技术的成熟与规模化落地，实现了核心设备、耗材的自主可控，填补了国内高端重症医疗产业链的核心空白，为国内公共卫生应急物资自主储备、重症医疗体系自主化建设提供了关键支撑。

从宏观政策层面来看，国内持续推进高端医疗装备国产化、医疗设备更新、重症医学标准化建设等相关政策，为本土医疗器械企业营造了良好的产业发展环境。国产ECMO的快速崛起，是政策扶持、市场刚需、技术迭代多重因素共同作用的行业必然趋势。

现阶段，国内ECMO行业迎来政策、技术、市场三重叠加的发展机遇。随着本土企业持续推进技术迭代、应用场景拓宽与全球化市场布局，高端医疗装备国产化替代的行业趋势将持续深化。国内体外生命支持产业也将持续提升全球市场竞争力，在国际重症医疗领域占据更多市场份额。