正大天晴AN-IMPACT研究：安罗替尼延长免疫经治实体肿瘤患者无进展生存期

安罗替尼是一种小分子多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂，通过抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、C-Kit等多个关键靶点，发挥抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤细胞增殖的双重作用。本期聚焦实体瘤领域的研究内容，传递安罗替尼为经治患者带来疗效获益的相关临床研究，邀您共飨。 

安罗替尼在免疫经治实体瘤患者中的真实世界疗效评价研究：AN-IMPACT研究

来源：2025年AACR壁报展示 

Highlights

安罗替尼在免疫检查点抑制剂（ICIs）经治实体瘤患者中具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，安罗替尼单药或联合治疗组的PFS显著长于其他治疗组（7.9个月 vs 6.2个月，P=0.039）。ORR分别为9.5%和11.6%，安罗替尼联合治疗方案可能带来额外生存获益。

研究设计

本研究是一项多中心、回顾性真实世界研究

经治人群

免疫检查点抑制剂经治的实体瘤患者：共有911例入组，包括539例非小细胞肺癌（59.2%）、210例肝细胞癌（23.1%）、65例食管癌（7.1%）、59例胃癌（6.5%）、30例宫颈癌（3.3%）和8例子宫内膜癌（0.9%）。 

疗效数据

所有患者经过2:1倾向性评分匹配（PSM）后，安罗替尼单药或联合治疗组和其他治疗组分别有431例和216例患者，安罗替尼单药或联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）显著长于其他治疗组（7.9个月 vs 6.2个月；HR0.79，95%CI：0.62-1.00；P=0.039）。客观缓解率（ORR）分别为9.5%和11.6%。

进一步比较安罗替尼联合治疗组与其他治疗组的疗效，2:1 PSM后，安罗替尼联合治疗组（n=404）的中位PFS为7.9个月，其他治疗组（n=203）为6.1个月（HR 0.72，95% CI：0.57-0.91；P=0.002）。两组的ORR分别为10.1%和11.8%。

经过1：3倾向性评分匹配后，安罗替尼单药治疗组（n=43）和其他治疗组（n=127）的中位PFS分别为5.8个月和7.0个月（HR=0.90，95%CI：0.56-1.47；P=0.682），疾病控制率（DCR）分别为51.2%和55.1%。 

对于接受安罗替尼治疗的宫颈癌和子宫内膜癌患者，中位PFS分别为7.0个月（95%CI：5.2-NE）和11.0个月（95%CI：2.1-11.0）。 

安全性数据

在接受安罗替尼单药或联合治疗的431例患者中，最常见的不良事件（≥5%的患者）是过敏（9.7%）、胃肠道事件（8.6%）、出血（7.7%）和手足综合征（5.6%）。 

参考文献：

Shang C, et al. Cancer Res 2025, 85 (8_suppl): 5964.

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