利奥制药在2024年AAD年会Late-Breaking专场公布了具有里程碑意义的DELTA 3开放标签、扩展试验的积极结果

• 在美国皮肤病学会（AAD）年会上，利奥制药延续了其强劲势头，用最新突破报告分享了关键DELTA 3试验的积极结果。1
• 该试验研究了Delgocitinib乳膏治疗中重度慢性手部湿疹（CHE）成人患者的疗效。
• 结果显示，研究药物Delgocitinib乳膏的安全性和有效性特征与之前DELTA 1和2试验的结果一致。1
• 同时，DELTA系列试验在安全性、有效性和系统暴露方面的新数据也在会议上公布，进一步完善了Delgocitinib乳膏的广泛数据。2,3,4

圣地亚哥2024年3月19日 /美通社/ -- 2024年3月9日，在美国圣地亚哥举行的第82届AAD大会上，利奥制药首次公布了Delgocitinib乳膏DELTA 3试验的关键结果。1这个报告是利奥制药在AAD会议上两项Late-Breaking报告中的第一项。本次会议，利奥制药共有八篇摘要被接收。

在DELTA 3中，在母试验DELTA 1或DELTA 2中完成16周治疗期的受试者根据治疗需求接受Delgocitinib乳膏治疗（每日两次）以控制其慢性手部湿疹，治疗持续36周。如果疾病在36周之内得到控制，则后续可以不进行治疗。1

DELTA 3扩展试验（N=801）旨在评估Delgocitinib乳膏按需治疗的长期安全性。研究结果显示，未发现新的安全性问题。这表明Delgocitinib乳膏的安全性与DELTA 1和DELTA 2临床试验的积极结果一致。1最常见的治疗期出现的不良事件（TEAE）为COVID-19和鼻咽炎。1

DELTA 3扩展试验的关键次要终点中的有效性结果也与母试验DELTA 1和2一致。在母试验中接受Delgocitinib乳膏治疗的受试者中，达到研究者慢性手部湿疹总体评估（IGA-CHE）评分0/1（清除/几乎清除）和手湿疹严重程度指数（HECSI）改善≥75%和改善≥90%的患者比例在第36周（分别为30.0%、58.6%和36.6%）较基线（分别为24.6%、51.8%和31.8%）增加。在母试验中接受乳膏赋形剂治疗的患者中，相应的应答率在第36周（分别为29.5%、51.5%和35.7%）较基线（分别为9.1%、23.7%和12.0%）增加。1

利奥制药首席开发官Kreesten Meldgaard Madsen表示：“此次报告是利奥制药在为解决慢性手部湿疹患者关键未被满足需求的前进道路上所取得的又一里程碑式的突破。在AAD上首次公布DELTA 3结果，让我们有机会证明我们致力于解决这种疾病所带来的巨大医疗负担的决心。我们希望能通过在重要皮肤病大会上不断分享我们的关键数据，推动Delgocitinib乳膏作为一种潜在的新治疗选择的临床开发。”

主要研究者、SKiN皮肤病中心医疗总监Melinda Gooderham博士表示：“慢性手部湿疹患者一直以来仅有极少数的治疗选择，DELTA 3的研究结果为他们带来了新的希望。”

同时在本次AAD会议上DELTA 1和2试验的安全性、有效性和系统暴露方面的最新数据也以电子海报的形式公布。2,3,4