华领医药宣布多格列艾汀在中国澳门获批上市

• 首款中国大湾区全域获批的国产糖尿病首创新药
• 本次获批为2型糖尿病的差异化治疗提供新方案
• 中国澳门将成为华领医药拓展海外葡语国家市场的重要起点

上海2026年6月30日 美通社 －－ 华领医药（「公司」，香港联交所股份代号：2552）今日宣布，其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin，澳门地区商品名：MYHOMSIS^®，華領片^®）已获中国澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。多格列艾汀是首个在中国澳门获批上市的葡萄糖激酶激活剂，截至目前，该产品已在中国内地、中国香港及中国澳门三地获批上市。多格列艾汀成功落地澳门，不仅丰富了澳门地区2型糖尿病患者的治疗选择，更标志着华领医药依托澳门“中葡枢纽”的独特优势，正式开启迈向葡语国家、辐射全球市场的关键步伐。

华领医药集团运营部和大湾区发展副总裁曹蓓莉表示：“多格列艾汀在澳门获批上市，成为首款在中国内地、中国香港及中国澳门三地上市的2型糖尿病首创新药，充分体现了澳门特区对创新药审评审批的高效与支持。这是公司推进粤港澳大湾区医药创新协同发展，提升中国原研创新药区域可及性的重要进展。”

华领医药创始人、CEO陈力博士表示：“受益于澳门不断优化的创新药准入机制以及特区政府对医药创新的大力支持，多格列艾汀在澳门特区成功获批。这既是公司进军葡语系国家及全球市场的关键一步，也验证了中国自主研发创新药的强大竞争力。未来，我们将以澳门作为重要的战略起点，充分重视澳门作为中国与葡语国家商贸合作服务平台的独特定位，构建辐射葡语世界、连接全球的营销网络与研发合作体系，让中国原研创新药惠及更多国家和地区的糖尿病患者。”

全球首创GKA新药，引领血糖稳态治疗新格局

多格列艾汀是华领医药自主研发的全球首创异位变构葡萄糖激酶全激活剂，其核心机制在于通过修复2型糖尿病患者受损的葡萄糖激酶（GK）功能和表达，从源头上提升患者的葡萄糖敏感性，改善β细胞功能，降低胰岛素抵抗，修复血糖稳态调节功能。该药物可作用于胰岛、肠道、肝脏等多个葡萄糖代谢关键器官，通过多靶点协同作用，促进胰岛β细胞在血糖刺激下分泌胰岛素，促进肠道L细胞分泌胰高血糖素样肽－1（GLP－1），通过调节肝糖原代谢，调控肝脏的葡萄糖输出。

多格列艾汀于2022年9月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗成人2型糖尿病，并于2024年进入国家医保目录。2026年2月，多格列艾汀获香港特别行政区卫生署药物办公室批准上市，成为香港新的审批制度「1＋」机制下获批的首个普药。自内地上市以来，多格列艾汀已通过3000多家医院、社区卫生中心、药房和线上渠道，惠及超过50万名患者。

借力澳门势能，构筑全球糖尿病管理新范式

在中国澳门地区，糖尿病已成为影响澳门居民健康主要挑战，据澳门卫生局统计数据显示，2024年澳门糖尿病登记人数约4.4万人，较2018年新增1.3万人，增幅达45％。其中，近九成患者由公营医疗机构跟进，对医疗系统构成不小压力，这正成为日趋严重的公共卫生问题。2024年发布的《健康澳门蓝图》提出，期望在2030年前全面提升居民的慢性病知晓率、治疗率和控制率，有效降低慢性病死亡风险。多格列艾汀在澳门上市后，有望深度融入当地日渐完善的糖尿病健康管理体系，通过定制化治疗方案提升糖尿病的治疗率与控制率，助力澳门居民优质的糖尿病管理体系的建立。

华领医药将继续深化与全球顶尖科研机构及临床专家的战略合作，持续挖掘多格列艾汀在糖尿病前期干预、早期治疗、药物联用及并发症预防领域的临床潜力，积极探索糖尿病预防、MODY2、轻度认知障碍、衰弱症等新适应症的开发。通过积累丰富且高质量的国际化临床数据，为多格列艾汀在全球范围内的适应症拓展与商业化推广提供强有力的循证支持。

展望未来，凭借澳门作为中国与葡语国家商贸合作服务平台的战略定位，华领医药将持续探索在葡语国家的注册申报及商业化路径，覆盖巴西等地区庞大的糖尿病群体，构建扎根中国、面向东南亚与葡语国家的立体化市场覆盖网络，让源自中国的糖尿病创新治疗方案惠及全球广泛的患者群体。

前瞻性声明

本文包含有关华领医药以及产品未来预期、计划和前景的陈述。该等前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关，可能因未来发展而出现变动。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新数据、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请仔细阅读本文并理解，由于各种风险、不确定性或其他法定要求我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。

关于华领

华领医药（「本公司」）是一家总部位于中国上海的创新药物研发和商业化公司，在美国、中国香港设立了公司。华领医药专注于未被满足的医疗需求，为全球患者开发全新疗法。华领医药汇聚全球医药行业高素质人才，融合全球创新技术，依托全球优势资源，研究开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新。公司核心产品华堂宁^®（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日，华堂宁^®已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。2026年2月，多格列艾汀（商品名：MYHOMSIS^®，华领片^®）获得中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室的上市批准。2026年6月，多格列艾汀获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局的上市批准。