百时美施贵宝全新CELMoD药物Mezigdomide公布Ⅲ期结果 显著改善RRMM患者PFS

• CELMoD药物的首个Ⅲ期研究结果以突破性摘要形式在2026年ASCO年会上公布
• SUCCESSOR－2研究数据进一步支持了CELMoD疗法改善复发或难治性多发性骨髓瘤患者临床结局的潜力

上海2026年5月29日 美通社 －－ 百时美施贵宝今日宣布Ⅲ期研究SUCCESSOR－2（NCT05552976）的积极突破性结果。该研究评估了CELMoD（cereblon E3连接酶调节剂）药物mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松（MeziKd），对比仅使用卡非佐米联合地塞米松（Kd）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效。结果显示，MeziKd在无进展生存期（PFS）方面实现了具有临床意义和统计学意义的改善，中位PFS分别为18个月和8.3个月，HR为0.48（p《0.0001），与Kd相比，将疾病进展或死亡风险降低52％。

上述数据为mezigdomide的首项Ⅲ期研究结果，于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO^®）年会上以突破性口头报告形式（摘要编号＃LBA7506）公布。

“MeziKd联合方案在复发或难治性多发性骨髓瘤的多种治疗场景中，展现出令人鼓舞的18个月中位无进展生存期，同时具有与既往一致的安全性特征、口服给药的便利性以及在多元化诊疗环境中的广泛适用性。”丹娜－法伯癌症研究所Jerome Lipper多发性骨髓瘤中心临床研究主任及临床项目负责人、哈佛医学院RJ Corman医学教授、医学博士Paul Richardson表示，“对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者而言，随着治疗线数的增加、耐药程度的不断加深，维持持久的疾病控制愈发充满挑战。因此，能够实现长达一年半的无进展生存期具有尤为重要的临床意义。ASCO上公布的这些令人振奋的研究结果，进一步彰显了MeziKd的治疗潜力，尤其是对于那些在早线及后线复发后亟需更多治疗选择的患者。”

研究结果还显示，MeziKd在二线及三线治疗以及高危疾病患者中均实现了PFS的显著改善。MeziKd的客观缓解率（80.2％ vs 53.4％）、完全缓解或更深缓解率（26.7％ vs 8.9％）亦优于对照组。中位总生存期尚未达到。MeziKd的安全性特征与既往mezigdomide及联合方案的已知特征一致。在MeziKd组与Kd组中，34级治疗期间出现的不良事件的发生率分别为83.7％与56.5％，中性粒细胞减少症发生率分别为61.1％与9.1％，感染发生率分别为34.0％与15.6％。

“多发性骨髓瘤是一种顽固性疾病，患者自首次复发起便面临迫切的未被满足需求。”百时美施贵宝执行副总裁、首席医学官兼研发负责人Cristian Massacesi博士表示，“同样重要的是，这些数据进一步印证了我们靶向蛋白降解平台，以及cereblon作为多发性骨髓瘤关键治疗靶点的重要性。Mezigdomide是一个非常强效的口服CELMoD药物，我们将继续致力于推动其成为多种复发或难治性多发性骨髓瘤治疗场景下的潜在新标准疗法。”

SUCCESSOR－2的研究结果将与卫生监管部门进行分享。百时美施贵宝向参与临床试验的患者及研究者致以衷心感谢。